以下医疗器械通常需要做直肠刺激试验：
直肠给药器械：
直肠给药器：用于将药物直接注入直肠的器械，如灌肠器、直肠注射器等。这些器械与直肠黏膜直接接触，需评估其材料或药物对直肠组织的刺激性。
直肠栓剂载体：用于承载和释放栓剂的器械，如栓剂推送器等。栓剂在直肠内溶解后，其成分可能与直肠黏膜接触，需评估其刺激性。
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直肠检查与治疗器械：
直肠镜、肛门镜：用于观察直肠内部情况的器械。这些器械在插入过程中可能与直肠黏膜摩擦，需评估其机械性刺激。
测温探头：用于测量直肠温度的探头。探头与直肠黏膜接触，需评估其材料对直肠组织的刺激性。
给药导管：用于向直肠内输送药物或液体的导管。导管在直肠内停留期间，其材料可能与直肠黏膜接触，需评估其刺激性。
直肠辅助器械：
肛门塞：用于阻止粪便或气体排出的器械。肛门塞与直肠黏膜直接接触，需评估其材料对直肠组织的刺激性。
造口袋：用于收集直肠或肛门排出物的袋子。造口袋的底盘或粘贴部分可能与直肠周围皮肤或黏膜接触，需评估其刺激性。
新型直肠相关产品：
生物材料或涂层：计划应用于直肠相关产品中的新型生物材料或涂层，如用于改善器械生物相容性的涂层、用于药物释放的生物材料等。这些材料或涂层需通过直肠刺激试验评估其黏膜相容性。
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