鑫月配配资APP下载天风证券：维持基石药业-B“买入”评级三抗在ESMO展示出良好的疗效及安全性信号

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　　天风证券发布研报称，维持基石药业-B（02616）“买入”评级，认为CS2009（PD-1/VEGF/CTLA-4三抗）在ESMO展示出初步的有效性数据及良好的安全性数据，且随访时间延长后发现更多有效性信号，看好后续三抗临床及商业化潜力。该行预计公司2025-2027年总体收入分别为1.23亿元/8.29亿元/11.25亿元，同比增长分别为-68.25%/575.37%/35.81%；归属于上市公司股东的净利润分别为-2.13亿元/0.93亿元/3.07亿元，维持前次预测不变。

　　天风证券主要观点如下：

　　事件

　　基石药业于2025

　　ESMO年会首次发表CS2009（PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体）的I期临床研究初步数据。截至10月19日，72例晚期实体瘤患者中，72.2%的患者仍在治疗。超过51%的患者前线接受过免疫（IO）治疗，中位随访期仅为1.9个月。

　　三抗设计显示出优异的协同作用

　　PD-1、CTLA-4以及VEGFA臂之间的多靶点协同作用既能增强CS2009在TME中的抗肿瘤活性，同时能有效规避对外周CTLA-4单阳性T细胞的干扰，显著拓宽其治疗窗。（1）TME中，CS2009通过亲合力驱动的协同性双靶向结合机制，优先结合双阳性肿瘤浸润淋巴细胞表面的PD-1与CTLA-4免疫检查点。这种双重靶向作用能增强CS2009与检查点的结合亲和力，大幅提升其检查点抑制活性，从而有效重新激活TILs的免疫功能。（2）在外周，CS2009的CTLA-4臂由于低亲和力，并不会阻断CTLA4/CD80的相互作用，使得外周的CTLA4单阳性T细胞能免于过度激活，降低系统性毒性。此外，CS2009与VEGFA二聚体在TME中的交联可显著增强其与T细胞表面PD-1及CTLA-4的结合亲和力。

　　安全性良好，初步显示出更优信号

　　CS2009在ESMO大会展示出良好的安全性：3级以上TRAE发生率仅为13.9%，3级以上irAE仅为4.2%，且未发生4级或5级TRAE。在较短的随访时间中，CS2009

　　≥3级TRAE和导致停药的TRAE发生率明显低于其他IO双抗及联合疗法，任意级别和≥3级irAE发生率、VEGF相关TRAE发生率均低于其他IO双抗及联合疗法，体现出CS2009在安全性方面的优势。

　　随访时间较短，初步展示出良好且向好的抗肿瘤活性

　　所有剂量组均观察到抗肿瘤活性且呈现剂量依赖性上升趋势；在中位随访时间仅约2个月的情况下，ORR为12.2%（6/49），DCR为71.4%（35/49）；分剂量组看，1-10mg

　　ORR为10%（2/20），20mg

　　ORR为5.9%（1/17），30mgORR为22.2%（2/9），45mg为33.3%（1/3）；ESMO会后一例IO经治NSCLC患者实现SD至PR的疗效提升。横向对比，尽管研究随访时间明显更短（中位约2个月）且纳入的患者IO经治率更高（超50%），相较于其他双抗分子，CS2009展现出积极的ORR及高位DCR（71%）。

　　CS2009全球多中心I/II期临床已经启动，2026预计启动临床Ⅲ期研究

　　CS2009的II期研究已在澳洲完成首例患者入组，预计在2026Q2的ASCO大会将公布更多数据。Ⅲ期注册性临床方案，包括：1LNSCLC（AGA阴性，PD-L1

　　TPS>=1%）、一线鳞状和非鳞状NSCLC（AGA阴性，联合以铂类药物为基础的化疗）、经治晚期/转移性NSCLC（二线及以上，联合化疗或ADC）以及其他一线实体瘤适应症，联合标准化疗方案等，预计于2026年启动。